免费参会！冻干处方及冻干工艺开发技术分享会——武汉站

更新时间：2025-03-25 点击次数：30

冻干工艺通过低温冷冻和真空干燥的方式，能够最大限度地保留生物药的活性成分和稳定性而被广泛应用于生物药的生产中。随着我国新药研发尤其是生物药和注射剂方向的发展和进步，越来越多的企业开始把冻干产品作为企业发展的方向。然而，冻干工艺的开发和优化是一个复杂且严谨的过程，如何进行配方筛选，如何优化冻干曲线，如何缩短冻干时间，如何保持药物稳定性是对冻干产品研发人员的一个极大的挑战。

为此，2025年4月18日将举办“冻干处方及冻干工艺开发技术分享会"。本次研讨会将对冻干工艺原理进行解释；对冻干各步骤工艺参数之设定与优化，以及测试方法予以深入解析；并结合实例讲解如何将参数优化运用到冻干曲线的开发中；同时也会分享冻干处方开发的注意事项及案例，旨在帮助冻干技术人员掌握冻干原理和工艺开发流程，能够使制剂工作者更合理地进行生物冻干制剂的处方设计，优化冻干效果。欢迎大家积极参与，踊跃交流，共同学习进步。

扫码立即报名

会议概况

会议主题：冻干处方及冻干工艺开发技术分享会

会议时间：2025年04月18日14:00-17:30

会议地点：武汉·光谷（具体会议地点另行通知）

主办单位：长沙开谱仪器有限公司

协办单位：药智网

参会人员：

1.生物药（血液、细胞、蛋白质、酶、疫苗、肽等）、化学药（抗生素、维生素、肿瘤药物、循环器官药物等）冻干制剂研发人员、技术人员、冻干车间技术人员、生产管理人员、现场QA人员、相关研发及注册技术人员等。

2.化妆品产品生产企业研发、质量、生产设备管理等相关人员。

3.从事冻干相关产业的高校科研人员及合作研发机构等。

会议内容

（一）冻干过程原理、关键参数及生物制品冻干案例分析

1、冷冻干燥的概念

2、冻干的基本过程

3、冻干过程关键参数的定义、测量手段和使用意义

4、胶原蛋白、核酸等生物制剂在冻干过程中碰到的问题及解决方案

（二）生物冻干制剂的处方研究

1、冻干制剂的现状与前景

2、冻干制剂配方开发的若干考虑

3、冻干制剂常用辅料及其功能

4、冻干制剂案例解析

演讲嘉宾

刘老师：跨国药企研发部门负责人。具有近30年美、中制药行业的制剂研发与生产工作经验。曾分别在数家美国药企及国内药企任高级或资深研究员，高级研究员，产品研发总监，CMC高级总监，研发部门负责人等职。

曾参与数家药企的多款上市新药以及医美产品的研发，包括但不限于：Exubera® (胰岛素干粉吸入剂，Inhale/Pfizer辉瑞），Tobi Podhaler® (妥布霉素干粉吸入剂, Inhale/Novartis诺华), Natrecor®（注射用奈西立肽，Scios/JNJ 强生）， Nplate® (注射用罗米司亭, Amgen安进）, JUVÉDERM Ultra® 系列面部美容填充剂（Allergan/Abbott艾尔健/雅培)；亦曾参与、负责或领导过多款创新药项目的早期开发筛选，制剂的临床前及临床研究，以及多个改良药、仿制药项目的研发、生产、或项目管理。

对于各类注射制剂及固体、半固体制剂, 干粉吸入剂，药械组合的研发与生产, 冻干及热喷干燥技术，API、辅料的处方前研究与理化表征等有丰富经验，对IND、CTA、A/NDA等资料的撰写与申报亦有丰富经验。回国后曾帮助多家中外药企进行新药、仿制药研发与中美、欧双报，国外药品地产化，及一致性评价等方面的项目。经常受邀为各种药学行业会议做专题演讲，曾为多家药企提供技术培训或咨询，并多次为各类基金机构提供医药领域投资的技术咨询，以及为业界同行提供了无数次的技术咨询。

罗老师：博士，校聘副教授，硕士生导师，开谱冻干服务平台负责人，主要从事真空冷冻干燥过程机理研究，先后发表SCI论文十余篇，作为主要参与人员参与多项国家自然科学基金和省重点研发项目，具有较为丰富冻干设备开发以及冻干工艺开发经验。

会议议程

温馨提示

1.如因特殊缘故无法线下举办则将另行通知；

2.交通、住宿、餐费自理。

扫码立即报名

上一篇：没有了
下一篇：实验室用冻干机：守护样本的时光“魔法师”